💊ПРОБЛЕМЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ КАЗАХСТАНА В СВЕТЕ ПЕРЕХОДА НА РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ ЕАЭС
Фармацевтическая промышленность Казахстана столкнулась с рядом серьёзных проблем, связанных с переходом на новые правила регистрации лекарственных средств в рамках ЕАЭС. В частности, представители НПП РК заявляют, что перевод регистрационных удостоверений (РУ) по требованиям ЕАЭС может привести к сбоям в обеспечении доступности лекарственными средствами населения Казахстана.
Низкое количество заявок на приведение в соответствие РУ РК на РУ ЕАЭС связано с несовершенством действующих нормативно-правовых актов, которые приводят к тому, что препараты с РУ ЕАЭС не могут быть закуплены в рамках государственного закупа, а также не могут быть реализованы в коммерческом сегменте, из-за отсутствия утвержденной цены.
В связи с актуальностью проблемы и её масштабами, НПП предложила несколько ключевых мер для смягчения последствий перехода на РУ ЕАЭС. Это автоматическое сохранение предельных цен на препараты, переведённые на РУ ЕАЭС, чтобы обеспечить их доступность на рынке и избежать потерь для производителей. Также следует пересмотреть подходы к формированию Казахстанского национального лекарственного формуляра (КНФ). Необходимо учесть данные Единого реестра зарегистрированных ЛС ЕАЭС при формировании Национального лекарственного формуляра Казахстана, чтобы препараты отечественного производителя с РУ ЕАЭС, могли попасть в списки закупа лекарств.
Фармацевтическая промышленность Казахстана столкнулась с рядом серьёзных проблем, связанных с переходом на новые правила регистрации лекарственных средств в рамках ЕАЭС. В частности, представители НПП РК заявляют, что перевод регистрационных удостоверений (РУ) по требованиям ЕАЭС может привести к сбоям в обеспечении доступности лекарственными средствами населения Казахстана.
Низкое количество заявок на приведение в соответствие РУ РК на РУ ЕАЭС связано с несовершенством действующих нормативно-правовых актов, которые приводят к тому, что препараты с РУ ЕАЭС не могут быть закуплены в рамках государственного закупа, а также не могут быть реализованы в коммерческом сегменте, из-за отсутствия утвержденной цены.
«Таким образом, прекращение реализации только одного наименования лекарственного средства может привести к убыткам до 460 млн тенге», - отмечает управляющий директор – директор департамента медицинских услуг НПП Назгуль Кабдрахманова.
В связи с актуальностью проблемы и её масштабами, НПП предложила несколько ключевых мер для смягчения последствий перехода на РУ ЕАЭС. Это автоматическое сохранение предельных цен на препараты, переведённые на РУ ЕАЭС, чтобы обеспечить их доступность на рынке и избежать потерь для производителей. Также следует пересмотреть подходы к формированию Казахстанского национального лекарственного формуляра (КНФ). Необходимо учесть данные Единого реестра зарегистрированных ЛС ЕАЭС при формировании Национального лекарственного формуляра Казахстана, чтобы препараты отечественного производителя с РУ ЕАЭС, могли попасть в списки закупа лекарств.