ФармОбоз

На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения опубликован проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменения в подпункт «а» пункта 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96».
Ключевой проблемой, на решение которой направлен проект решения, является вероятность дефектуры лекарственных средств, снижение уровня обеспечения лекарственной безопасности и возникновение перебоев с обеспечением обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (далее – Союз) в условиях сложившихся международных отношений на внешнем контуре таможенной территории Союза при взаимодействии с третьими странами.
В рамках предлагаемого регулирования предполагается продлить до 31 декабря 2027 г. срок, в течение которого уполномоченные органы государств-членов вправе устанавливать временный порядок обращения лекарственных средств для обеспечения процесса регистрации лекарственных средств в условиях сложившихся международных отношений на внешнем контуре таможенной территории Союза при взаимодействии с третьими странами, в целях охраны жизни и здоровья населения государств-членов, обеспечения лекарственной безопасности и бесперебойного обеспечения обращения лекарственных средств в рамках Союза.
https://pharmreviews.kz/novosti/novosti-eaes/vremennyj-poryadok-obrashcheniya-lekarstv-v-eaes-planiruyut-prodlit-do-31-dekabrya-2027-goda

Лекарства - мегаблокбастеры.
https://pharmreviews.kz/novosti/zarubeznye-novosti/prodazhi-agonistov-retseptora-glp-1-k-2030-godu-uvelichatsya-v-chetyre-raza-i-dostignut-usd142-mlrd

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 ноября 2024 года № 97 внесены изменения в правила проведения оценки технологий здравоохранения и их применения.
Внесенные изменения устанавливают сроки принятия решений по ряду этапов процесса оценки технологий здравоохранения, в частности, в тех случаях, когда требуются затраты, влияющие на бюджет, и рассмотрение бюджетной комиссии уполномоченного органа.
https://pharmreviews.kz/novosti/novosti-kazahstana/v-kazakhstane-izmenilis-pravila-provedeniya-otsenki-tekhnologij-zdravookhraneniya-i-ikh-primeneniya

Согласно результатам исследования, опубликованного 18 ноября 2024 года в журнале JAMA Internal Medicine, широко назначаемые и применяемые препараты в терапии сахарного диабета 2 типа, потенциально могут значимо улучшить течение бронхиальной астмы, уменьшив частоту приступов этого опасного заболевания на 70%. Речь идет о метформине и препаратах класса GLP-1 (лираглутид и семаглутид).
Результаты исследования предполагают возможность перепрофилирования антидиабетических препаратов в столь необходимые альтернативные методы лечения астмы и открывают потенциальную возможность для назначения метформина или GLP-1 пациентам, одновременно страдающим астмой и сахарным диабетом 2 типа, в том числе не диагностированным.
https://pharmreviews.kz/novosti/novosti-mediciny/issledovanie-metformin-i-preparaty-klassa-glp-1-mogut-uluchshit-techenie-bronkhialnoj-astmy

По состоянию на 1 января 2024 года, в отрасли здравоохранения Казахстана работало 271 929 медицинских работников. Дефицит врачебных кадров по итогам 2023 года составил 4 864 единицы, 77% потребности приходится на городские ПМСП, 23% - на сельские. Высокая потребность во врачах наблюдается в Астане, Алматы, Шымкенте. В сельских населённых пунктах наибольшая потребность имеет место в Акмолинской, Туркестанской, Западно-Казахстанской областях. Такие данные озвучила Депутат Сената Парламента РК Айнур Аргынбекова, говоря о проблеме дефицита кадров в здравоохранении.
По словам депутата, в настоящее время подготовку работников здравоохранения проводит 8 медицинских вузов, 7 медицинских факультетов при многопрофильных вузах, 15 НИИ и научных центров и 94 медицинских колледжа. Ежегодно в стране выпускаются более 2 000 врачей, более 37 000 среднего медперсонала, около 500 магистров и докторантов.
Она отметила, что в здравоохранение сегодня вкладываются колоссальные средства, но пока не удалось добиться главного - удовлетворенности населения качеством медицинских услуг даже на фоне достаточного материально-технического обеспечения.
https://pharmreviews.kz/novosti/novosti-kazahstana/defitsit-vrachebnykh-kadrov-v-kazakhstane-po-itogam-2023-goda-sostavil-4-864-spetsialistov

На портале «Экспертиза лекарственных средств» - expertise.ndda.kz внедрена новая функция, которая позволит пользователям создавать копию заявления на регистрацию лекарственного средства по нацпроцедуре без прикрепленных файлов регистрационного досье. Это нововведение направлено на оптимизацию процесса подачи документов и повышение удобства для заявителей.
https://pharmreviews.kz/novosti/novosti-kazahstana/ntseps-na-portale-ekspertiza-lekarstvennykh-sredstv-vnedrena-novaya-funktsiya

По состоянию на ноябрь текущего года на приведение в соответствие по правилам ЕАЭС подано 861 (19,2%) заявление. Согласно предоставленному графику от отечественных товаропроизводителей, требуется привести в соответствие 879 лекарственных средств без учёта субстанций и производителей, не имеющих сертификата GMP. Из них подано заявлений на 115 лекарственных средств, до конца 2024 года запланировано – 461 лекарственное средство (52%), в 2025 году – 418 лекарственных средств (48%).
По зарубежным производителям – из 3 457 лекарственных средств подано заявлений по 746 лекарственным средствам, до конца текущего года запланировано – 1 431 (41%), в 2025 году – 754 (22%) лекарственных средств. На стадии согласования графика с заводом находится 1 272 (37%) лекарственных средств.
https://pharmreviews.kz/novosti/novosti-kazahstana/v-rk-razrabatyvayutsya-mery-oblegchayushchie-protsess-registratsii-lekarstv-po-pravilam-eaes

Совет Евразийской экономической комиссии принял проект изменений в Правила регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе в части введения процедуры признания по инициативе уполномоченного органа государства-члена результатов регистрации лекарств для медицинского применения, зарегистрированных в других государствах-членах.
https://pharmreviews.kz/stati/sobytiya/v-eaes-poyavitsya-novaya-protsedura-registratsii-lekarstv-po-initsiative-upolnomochennogo-organa

В России предложили снизить НДС на лекарства и другие медицинские товары. Ставка НДС медицинских товаров может быть снижена до 0% – в случае, если инфляция по этой группе за предыдущий год превысит таковую по остальной продукции. https://www.pharm.reviews/ru/novosti/zarubezhnye-novosti/item/10178-v-rossii-predlozhili-snizit-nds-na-lekarstva-i-drugie-meditsinskie-tovary

Министерством здравоохранения РК одобрена регистрация препарата Стрензик (асфотаза альфа) производства компании «АстраЗенека» в Казахстане для длительной заместительной ферментной терапии у пациентов с гипофосфатазией, начавшейся в детском возрасте, с целью купирования проявлений заболевания со стороны костей.
https://pharmreviews.kz/novosti/novosti-kazahstana/v-kazakhstane-zaregistrirovan-innovatsionnyj-preparat-dlya-lecheniya-detej-s-gipofosfataziej

Промоция фармацевтических брендов, направленная на профессионалов здравоохранения, является неотъемлемой частью маркетинг-стратегии, наверное, любой фармацевтической компании. Основной задачей команды продвижения выступает налаживание контакта со специалистами, поддерживание коммуникации, информирование и напоминания про бренды. Промоция таким образом, как правило конвертируется в назначения врачей и рекомендации фармацевтов, что в свою очередь способствует увеличению продаж. В данной публикации рассмотрим ключевые тенденции в сфере промоактивности фармацевтических компаний на рынке Казахстана, а также назначений/рекомендаций профессионалов здравоохранения по итогам 9 месяцев 2024 года. При подготовке материала использованы данные PromoTest Kazakhstan и RxTest Kazakhstan компании «Proxima Research».
https://pharm.reviews/ru/analitika/item/10174-promotsiya-i-naznacheniya-na-farmatsevticheskom-rynke-kazakhstana-itogi-9-mesyatsev-2024-goda

По словам Г. Нурумовой, на сегодняшний день кератопластику на всю страну проводит только один врач, и только в одной клинике. Единственный, а потому бриллиантовый. Ну, и естественно, очередь пациентов, ожидающих этой операции растет из года в год.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10173-deputaty-mazhilisa-parlamenta-rk-trebuyut-srochno-reshit-problemy-oftalmologicheskogo-lecheniya

Согласно результатам исследования, анонсированного в рамках ежегодного конгресса RSNA 2024, применение левотироксина (LT4) у пожилых людей связано с потерей массы и плотности костной ткани.
https://www.pharm.reviews/ru/novosti/novosti-meditsiny/item/10172-primenenie-levotiroksina-u-pozhilykh-lyudej-svyazano-s-poterej-massy-i-plotnosti-kostnoj-tkani

Приказом Министра здравоохранения РК от 01 ноября 2024 года №90 внесены изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 октября 2020 года № ҚР ДСМ-134/2020 «Об утверждении правил определения и перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, а также критерии, согласно которым виды высокотехнологичной медицинской помощи переходят в перечень услуг специализированной медицинской помощи».
Высокотехнологичная медицинская помощь – медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, оказываемой профильными специалистами при заболеваниях, требующих применения инновационных и (или) уникальных методов диагностики и лечения с научно доказанной эффективностью и безопасностью, и технологий разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники.
Изменения связаны с естественным переходом видов высокотехнологичной в разряд специализированной медицинской помощи, а также источником их финансирования.
https://www.pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10171-v-kazakhstane-utverzhden-obnovlennyj-perechen-vidov-vysokotekhnologichnoj-meditsinskoj-pomoshchi

Департамент КМФК МЗ РК по г. Алматы сообщает, что в случае использования лекарственных средств и медицинских изделий в стационарной и (или) стационарозамещающей помощи, за исключением выдачи лекарственных средств и медицинских изделий в рамках амбулаторного обеспечения, лицензия на фармацевтическую деятельность не требуется.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10169-litsenziya-na-farmatsevticheskuyu-deyatelnost-chto-nuzhno-znat-meditsinskim-organizatsiyam-almaty

Уходящая администрация Байдена собирается выступить с предложением о покрытии программами Medicare и Medicaid таких дорогостоящих препаратов для лечения ожирения, как семаглутид и тирзепатид.
https://pharm.reviews/ru/novosti/zarubezhnye-novosti/item/10168-bajden-budet-dobivatsya-pokrytiya-medicare-i-medicaid-lekarstv-dlya-snizheniya-vesa-na-osnove-glp-1

Согласно результатам исследования, опубликованного в научном журнале Proceedings of the National Academy of Sciences, ген, вызывающий ускоренное репродуктивное старение, напрямую связан с риском выкидыша у молодых женщин.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-meditsiny/item/10167-obnaruzhen-gen-kotoryj-napryamuyu-svyazan-s-riskom-vykidysha-u-molodykh-zhenshchin

Компания Proxima Research совместно с Ассоциацией поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан приглашает руководителей аптечных организаций на уникальное мероприятие, посвященное инновациям и современным подходам в управлении аптечным бизнесом.
• Дата и время: 12 декабря, 12:00
• Формат: онлайн
https://pharm.reviews/ru/anonsy-sobytij/item/10165-vnimanie-registrirujtes-na-seminar-po-sovremennym-podkhodam-v-upravlenii-aptechnym-biznesom

Проект обновленного КНФ появился на портале "Открытые НПА" в начале ноября, затем он был отозван и с учетом замечаний опубликован вновь.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10100-mz-rk-razrabotan-proekt-obnovlennogo-kazakhstanskogo-natsionalnogo-lekarstvennogo-formulyara

Министерством здравоохранения Республики Казахстан разработан проект правил обеспечения граждан РК лекарственными средствами и медицинскими изделиями, а также правил и методики формирования потребности в них. Проект опубликован на портале «Открытые НПА» для публичного обсуждения.
Проектом вносятся дополнения в части расчета потребности с учетом суточных доз; упорядочен порядок формирования потребности медицинских изделий. предусмотрено внесение изменений в потребность в случае изменения тактики лечения и при неэффективности проводимых лечебных мероприятий и другое.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/10164-mz-rk-razrabotan-proekt-pravil-formirovaniya-potrebnosti-v-lekarstvakh-i-medizdeliyakh