FarmGid KZ

🇰🇿 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РК ПРЕДЛАГАЕТ ВНЕДРИТЬ НОВУЮ МЕТОДИКУ ФОРМИРОВАНИЯ ПОТРЕБНОСТИ В ЛЕКАРСТВАХ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

💊 Министерством здравоохранения РК разработан проект приказа о внесении изменений в приказ министра здравоохранения РК от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-89.

Документ предусматривает обновление правил обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями в рамках ГОБМП, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной системы, за счет бюджетных средств и в системе ОСМС.

Ключевым изменением является внедрение персонифицированной методики формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях.

🔗 Подробнее

🇰🇿 ҚР ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ ДӘРІ-ДӘРМЕКТЕР МЕН МЕДИЦИНАЛЫҚ БҰЙЫМДАРҒА ҚАЖЕТТІЛІКТІ ҚАЛЫПТАСТЫРУДЫҢ ЖАҢА ӘДІСТЕМЕСІН ЕНГІЗУДІ ҰСЫНАДЫ

💊 ҚР Денсаулық сақтау министрлігі өзінің 2021 жылғы 20 тамыздағы № ҚР ДСМ-89 бұйрығына өзгерістер енгізу туралы бұйрықтың жобасын әзірледі.

Құжат ТМККК шеңберінде дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен қамтамасыз ету қағидаларын, тергеу изоляторлары мен қылмыстық-атқару жүйесінің мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен және МӘМС жүйесінде медициналық көмектің қосымша көлемін жаңартуды көздейді.

🔗 Толығырақ

🌎 Сегодня, 4 февраля, во всём мире отмечается Международный день борьбы с онкологическими заболеваниями, цель которого – привлечь внимание общественности к проблеме профилактики и раннего выявления онкологических заболеваний, а также напомнить о том, насколько опасны и распространены злокачественные новообразования в наше время.

💊 Онкологические заболевания остаются одной из главных угроз для здоровья человечества, но своевременное вмешательство, правильная диагностика и современная терапия могут значительно повысить шансы на успешное лечение и улучшение качества жизни пациентов.

В Казахстане, по данным Министерства здравоохранения, ежегодно регистрируется около 40 тысяч случаев рака. По итогам оказания онкологической помощи за 2024 год в Казахстане показатель заболеваемости составил 205,1 на 100 тысяч населения, то есть за прошедший год выявлено 41 318 первичных случаев. Важно отметить, что значительная часть этих заболеваний поддается эффективному лечению, если пациент обращается к специалисту на ранней стадии. В рамках своей работы СК-Фармация активно содействует обеспечению всех нуждающихся качественными и современными лекарственными средствами для лечения онкологических заболеваний, улучшая доступность медикаментов по всей стране.

На 2025 год медицинскими организациями заявлена потребность в 142 наименованиях лекарственных средств, которые предусмотрены для лечения онкологических заболеваний. Из них 140 наименований уже закуплены, а по двум наименованиям ведутся переговоры, продолжаются процедуры закупки.

На сегодня в рамках амбулаторного лекарственного обеспечения в медицинские организации республики осуществлена поставка 1 252 992 единиц лекарственных средств. Для оказания стационарной помощи по этим наименованиям в медицинские организации отгружено 122 732 единицы препаратов.

Таким образом, СК-Фармация продолжает свою работу по обеспечению доступности качественных лекарств для лечения онкологических заболеваний. Напоминаем, что профилактика, регулярные обследования и осведомленность о симптомах – ключевые шаги на пути к здоровью и долгой жизни.

🌎 Бүгін, 4 ақпанда бүкіл әлемде онкологиялық аурулардың алдын алу және ерте анықтау мәселесіне жұртшылықтың назарын аударуға, сондай-ақ қазіргі уақытта қатерлі ісіктердің қаншалықты қауіпті және кең таралғанын еске салуға бағытталған халықаралық онкологиялық аурулармен күрес күні атап өтіледі.

💊 Онкологиялық аурулар адам денсаулығына негізгі қауіптердің бірі болып қала береді, бірақ уақтылы араласу, дұрыс диагноз қою және заманауи терапия пациенттердің сәтті емделу және өмір сүру сапасын жақсарту мүмкіндігін айтарлықтай арттырады.

Денсаулық сақтау министрлігінің мәліметінше, Қазақстанда жыл сайын 40 мыңға жуық қатерлі ісік ауруы тіркеледі. Онкологиялық көмек көрсету қорытындысы бойынша 2024 жылы Қазақстанда сырқаттанушылық көрсеткіші 100 мың тұрғынға шаққанда 205,1 құрады, яғни өткен жылы 41 318 бастапқы жағдай анықталды. Маңыздысы, егер пациент маманға ерте жүгінсе, бұл аурулардың едәуір бөлігі тиімді емделеді. СҚ-Фармация өз жұмысының шеңберінде барлық мұқтаждарды онкологиялық ауруларды емдеу үшін сапалы және заманауи дәрілік заттармен қамтамасыз етуге белсенді түрде жәрдемдеседі, бүкіл ел бойынша дәрі-дәрмектердің қолжетімділігін жақсартады.

2025 жылға медициналық ұйымдар онкологиялық ауруларды емдеу үшін көзделген дәрілік заттардың 142 атауына қажеттіліктерін жариялады. Оның ішінде 140 атау сатып алынды, ал екі атау бойынша келіссөздер жүргізілуде, бүгінде сатып алу рәсімдері жалғасуда.

Бүгінгі таңда амбулаториялық дәрілік қамтамасыз ету шеңберінде республиканың медициналық ұйымдарына 1 252 992 бірлік дәрілік заттар жеткізілді. Осы атаулар бойынша стационарлық көмек көрсету үшін медициналық ұйымдарға 122 732 бірлік препарат жөнелтілді.

Осылайша, СҚ-Фармация онкологиялық ауруларды емдеуге арналған сапалы дәрі-дәрмектердің қолжетімділігін қамтамасыз ету бойынша өз жұмысын жалғастыруда. Алдын алу, жүйелі түрде тексеру және симптомдар туралы хабардар болу денсаулық пен ұзақ өмір жолындағы негізгі қадамдар екенін еске саламыз.

🇰🇿 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЛАНИРУЕТ ОБНОВИТЬ ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВ ДЛЯ АМБУЛАТОРНОГО ЛЕЧЕНИЯ

💊 На портале «Открытые НПА» опубликован проект приказа Минздрава РК о внесении изменений в Перечень лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями).

Публичное обсуждение документа продлиться до 14 февраля 2025 года.

Документ исключает 32 нозологии, не влияющих на смертность и продолжительность жизни, и предусматривает расширение доступа к лекарствам для пациентов с другими хроническими заболеваниями, влияющих на смертность и продолжительность жизни.

Исключение нозологий связано со следующими причинами:

⏺течение заболеваний не превышает 1 месяц;
⏺острые состояния, по которым прогнозную потребность определить сложно в зависимости от меняющейся эпидемиологической ситуации, заболевания;
⏺требующие антибиотикотерапию, применение которых без определения чувствительности приведет к развитию антибиотикорезистентности;
⏺перераспределение ресурсов для обеспечения более приоритетных категорий пациентов;
⏺рациональное перераспределение финансовых ресурсов в пользу обеспечения лекарствами пациентов с критически важными заболеваниями (болезни системы кровообращения, сахарный диабет, онкологические и т.д.).

Сэкономленные в результате актуализации Перечня средства направят на обеспечение лекарствами пациентов с хроническими заболеваниями, которые могут приводить к серьезным последствиям и представляют значительную финансовую нагрузку для них и их семей.

Таким образом, в обновленном перечне АЛО останутся хронические заболевания, требующие длительного и более дорогостоящего лечения.

В пресс-релизе к данному проекту сообщается, что для работы над актуализацией Перечня АЛО Министерством создана рабочая группа с участием профильных специалистов, клинических фармакологов и научных институтов.

🔗 Ознакомиться с полным текстом проекта можно по ссылке: https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=15421367

🇰🇿 ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ АМБУЛАТОРИЯЛЫҚ ЕМДЕУГЕ АРНАЛҒАН ДӘРІ-ДӘРМЕКТЕР ТІЗІМІН ЖАҢАРТУДЫ ЖОСПАРЛАП ОТЫР

💊 «Ашық НҚА» порталында Қазақстан Республикасының белгілі бір аурулары (жай-күйлері) бар азаматтарының жекелеген санаттарын тегін және (немесе) жеңілдікті амбулаториялық қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың тізбесіне өзгерістер енгізу туралы ҚР Денсаулық сақтау министрлігі бұйрығының жобасы жарияланды.

Құжатты жария талқылау 2025 жылдың 14 ақпанына дейін жалғасады.

Құжат өлім мен өмір сүру ұзақтығына әсер етпейтін 32 нозологияны алып тастап, өлім мен өмір сүру ұзақтығына әсер ететін басқа созылмалы сырқаттары бар науқастар үшін дәрі-дәрмектерге қол жетімділікті кеңейтуді қарастырады.

Нозологияны алып тастау келесі себептерге байланысты:

⏺аурудың ағымы 1 айдан аспайды;
⏺өзгеретін эпидемиологиялық жағдайға және сырқатқа байланысты болжамды қажеттілігін анықтау қиын өткір жағдайлар;
⏺оны сезімталдықты анықтамай қолдану антибиотикке төзімділіктің дамуына әкелетін антибиотикалық терапияны қажет етеді;
⏺пациенттердің барынша басым санаттарын қамтамасыз ету үшін ресурстарды қайта бөлу;
⏺аса маңызды сырқаттарды (қан айналымы жүйесі аурулары, қант диабеті, онкологиялық т.б.) бар науқастарды дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету пайдасына қаржылық ресурстарды ұтымды қайта бөлу.

Тізбені өзектендіру нәтижесінде үнемделген қаражат ауыр зардаптарға әкеп соғуы мүмкін және науқастардың өзі мен олардың отбасылары үшін айтарлықтай қаржылық ауыртпалық туғызатын созылмалы аурулары бар пациенттерді дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етуге бағытталады.

Осылайша, жаңартылған АЛО тізімінде ұзақ және барынша қымбат емдеуді қажет ететін созылмалы аурулар қалады.

Министрлік осы жобаға арналған баспасөз-мәлімдемесінде АЛО тізбесін өзектендіру бойынша жұмыс істеу үшін бейінді мамандардың, клиникалық фармакологтардың және ғылыми институттардың қатысуымен жұмыс тобын құрғаны хабарланды.

🔗 Жобаның толық мәтінімен мына сілтеме бойынша танысуға болады: https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=15421367

🇰🇿🇦🇪ARAB HEALTH-2025: НОВЫЕ ГОРИЗОНТЫ МЕЖДУНАРОДНОГО СОТРУДНИЧЕСТВА ДЛЯ СК-ФАРМАЦИИ

💊 Делегация СК-Фармация принимает участие в крупной международной выставке-конгрессе по медицине и фармацевтике Arab Health 2025.

Выставка проходит в Дубае с 27 по 30 января. Одна из ключевых тем Arab Health 2025 – использование искусственного интеллекта и цифровизация здравоохранения. Практически все крупные производители демонстрируют свои разработки в этой области. В качестве экспонентов представлены ведущие производители медицинской техники, оборудования и лекарственных средств.

Для единого дистрибьютора участие в таких мероприятиях открывает возможности для развития международного сотрудничества, знакомства с новейшими продуктами и технологиями в области здравоохранения и фармацевтики, а также установления конструктивных связей между производителями и поставщиками.

В рамках выставки представители СК-Фармация провели встречи с такими мировыми компаниями, как General Electric Healthcare, Hitachi, KARL STORZ, FUJIFILM Healthcare Corporation, United Imaging Healthcare и другими. На переговорах единый дистрибьютор презентовал свою деятельность, ознакомился с предлагаемыми услугами и продукцией.

🔗 Подробнее

🇰🇿🇦🇪 ARAB HEALTH - 2025: СҚ-ФАРМАЦИЯ ҮШІН ХАЛЫҚАРАЛЫҚ ЫНТЫМАҚТАСТЫҚТЫҢ ЖАҢА КӨКЖИЕКТЕРІ

💊 СҚ-Фармация делегациясы Arab Health 2025 медицина және фармацевтика бойынша ірі халықаралық көрме-конгресіне қатысуда.

Көрме Дубайда 27-30 қаңтар аралығында өтеді. Arab Health 2025 негізгі тақырыптарының бірі - жасанды интеллектті пайдалану және денсаулық сақтауды цифрландыру. Барлық дерлік ірі өндірушілер осы салада өз дамуын көрсетуде. Экспоненттер ретінде медициналық техниканың, жабдықтың және дәрілік заттардың жетекші өндірушілері ұсынылған.

Бірыңғай дистрибьютор үшін мұндай іс-шараларға қатысу халықаралық ынтымақтастықты дамытуға, денсаулық сақтау және фармацевтика саласындағы жаңа өнімдер мен технологиялармен танысуға, сондай-ақ өндірушілер мен жеткізушілер арасында сындарлы байланыстар орнатуға мүмкіндік береді.

Көрме аясында СҚ-Фармация өкілдері General Electric Healthcare, Hitachi, KARL STORZ, FUJIFILM Healthcare Corporation, United Imaging Healthcare және басқа да әлемдік компаниялармен кездесулер өткізді. Келіссөздерде Бірыңғай дистрибьютор өз қызметін айтып беріп, ұсынылатын қызметтермен және өнімдермен танысты.

🔗 Толығырақ

📑 В ЕАЭС УТВЕРДИЛИ НОВЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

💉 Совет Евразийской экономической комиссии одобрил пакет изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Обновленные правила предусматривают подходы к регулированию регистрации лекарств, в состав упаковки которых входят различные дополнительные устройства, например, средства введения, мерные стаканчики и ложечки, средства, обеспечивающие надлежащее приготовление и хранение лекарственного препарата.

Теперь производители обязаны предоставлять в составе регистрационного досье документы, подтверждающие качество и функциональность таких изделий при дозировании и применении лекарств. Однако отдельная регистрация этих изделий и устройств как медицинских изделий не требуется, что снижает регуляторную нагрузку на заявителей.

Еще одно нововведение — оформление отдельного регистрационного удостоверения для каждой новой лекарственной формы препарата.

Источник: официальный сайт ЕЭК.

📑 ЕАЭО ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ ТІРКЕУ ЖӘНЕ САРАПТАУ ҚАҒИДАЛАРЫНА ЖАҢА ӨЗГЕРІСТЕР БЕКІТІЛДІ

💉 Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесі медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына өзгерістер пакетін мақұлдады.

Жаңартылған ережелерде дәрі-дәрмектерді тіркеуді реттеу тәсілдері қарастырылған, олардың құрамына әр түрлі қосымша құрылғылар кіреді, мысалы, егу құралдары, өлшеуіш шынылар мен қасықтар, дәрі-дәрмектің дұрыс дайындалуы мен сақталуын қамтамасыз ететін құралдар.

Енді өндірушілер дәрі-дәрмектерді мөлшерлеу және қолдану кезінде осындай өнімдердің сапасы мен функционалдығын растайтын құжаттарды тіркеу деректерінің бөлігі ретінде ұсынуға міндетті. Алайда, бұл бұйымдар мен құрылғыларды медициналық бұйымдар ретінде жеке тіркеу талап етілмейді, бұл өтініш берушілерге реттеуші жүктемені азайтады.

Тағы бір жаңалық — препараттың әрбір жаңа дәрілік түрі үшін жеке тіркеу куәлігін ресімдеу.

Дереккөз: ЕЭК ресми сайты.

🇰🇿 СК-ФАРМАЦИЯ ПРОКОММЕНТИРОВАЛА СООБЩЕНИЕ АЗРК КАСАТЕЛЬНО ЗАКУПА ЛЕКАРСТВ И МЕДИЗДЕЛИЙ

💊 ТОО «СК-Фармация» в целях эффективного своевременного закупа лекарственных средств и медицинских изделий, а также исключения антиконкурентных норм внесло предложения по изменению порядка закупа у отечественных и иностранных производителей.

На сегодня Министерством здравоохранения РК, пересмотрев прежние нормы с учетом внесенных «СК-Фармацией» предложений, утверждены новые правила организации и проведения закупа лекарственных средств и медицинских изделий (Приказ МЗ РК от 7 июня 2023 года № 110).

Теперь при отсутствии заявок либо подачи одной заявки от потенциального поставщика закуп признается не состоявшимся. После чего направляются приглашения напрямую производителям лекарственных средств или медицинских изделий.

Полагаем, что закуп будет ориентирован на прямые закупки у производителей лекарственных средств и медицинских изделий.

Необходимо отметить, что закупки способом тендера осуществляются в соответствии с установленными требованиями, не допускающими несоответствующих заявок и в электронном виде через портал закупок АО «Центр электронных финансов». Это исключает человеческий фактор при выборе поставщика, тем самым обеспечивая прозрачность процедуры закупа.

​Вместе с тем, «СК-Фармация» осуществляет закуп через международные организации ООН (ПРООН, ЮНИСЕФ, СТОП ТБ), благодаря чему препараты закупаются по сниженной цене (за счет закупа консолидированного международного объема), что позволяет увеличить охват пациентов.

Отметим, что в соответствии со ст.7 Кодекса РК «О здоровье народа и системы здравоохранения» Министерство здравоохранения разрабатывает и утверждает правила формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства и медицинские изделия в рамках ГОБМП и в системе ОСМС, а также сам перечень предельных цен и наценок.
ТОО «СК-Фармация» закупает медикаменты не выше установленных предельных цен.

Напомним, что ранее Министерством утвержден был новый механизм регулирования цен на лекарственные средства, который предусматривает снижение предельной стоимости препаратов для обеспечения пациентов, получающих лечение в рамках ГОБМП, ОСМС и реализуемых в розничной сети аптек.

🇰🇿 СҚ-ФАРМАЦИЯ ДӘРІ-ДӘРМЕКТЕР МЕН МЕДИЦИНАЛЫҚ БҰЙЫМДАРДЫ САТЫП АЛУҒА ҚАТЫСТЫ БӘСЕКЕЛЕСТІКТІ ҚОРҒАУ ЖӘНЕ ДАМЫТУ АГЕНТТІГІНІҢ ХАБАРЛАМАСЫНА ТҮСІНІКТЕМЕ БЕРДІ

💊«СҚ-Фармация» ЖШС дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тиімді уақтылы сатып алу, сондай-ақ бәсекелестікке қарсы нормаларды болдырмау мақсатында отандық және шетелдік өндірушілерден сатып алу тәртібін өзгерту жөнінде ұсыныстар енгізді.

Бүгінгі таңда ҚР Денсаулық сақтау министрлігі «СҚ-Фармация» енгізген ұсыныстарды ескере отырып, бұрынғы нормаларды қайта қарап, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алуды ұйымдастыру мен өткізудің жаңа қағидаларын бекітті (ҚР ДСМ 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығы).

Енді өтінімдер болмаған жағдайда немесе әлеуетті өнім берушіден бір өтінім берілген кезде сатып алу өткізілмеген деп танылады. Осыдан кейін тікелей дәрілік заттарды немесе медициналық бұйымдарды өндірушілерге шақырулар жіберіледі.

Сатып алу дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірушілерден тікелей сатып алуға бағытталады деп пайымдаймыз.

Тендер тәсілімен сатып алу сәйкес келмейтін өтінімдерге жол бермейтін белгіленген талаптарға сәйкес және «Электрондық қаржы орталығы» АҚ сатып алу порталы арқылы электрондық түрде жүзеге асырылатынын атап өту қажет. Бұл жеткізушіні таңдау кезінде адами факторды жояды, осылайша сатып алу процедурасының ашықтығын қамтамасыз етеді.

Сонымен қатар, «СҚ-Фармация» БҰҰ-ның халықаралық ұйымдары (БҰҰДБ, ЮНИСЕФ, СТОП ТБ) арқылы сатып алуды жүзеге асырады, соның арқасында препараттар төмендетілген бағамен (шоғырландырылған халықаралық көлемді сатып алу есебінен) сатып алынады, бұл пациенттерді қамту деңгейін ұлғайтуға мүмкіндік береді.

ҚР «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Кодексінің 7-бабына сәйкес ҚР Денсаулық сақтау министрлігі ТМККК шеңберінде және МӘМС жүйесінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға шекті бағалар мен үстеме бағаларды қалыптастыру қағидаларын, сондай-ақ шекті бағалар мен үстеме бағалардың тізбесін әзірлейді және бекітеді.

«СҚ-Фармация» ЖШС дәрі-дәрмектерді белгіленген шекті бағадан аспайтын бағамен сатып алады.

Естеріңізге сала кетейік, бұған дейін Министрлік дәрілік заттардың бағасын реттеудің жаңа тетігін бекітті, ол ТМККК, МӘМС шеңберінде ем алатын және дәріханалардың бөлшек сауда желісінде пациенттерді қамтамасыз ету үшін сатылатын препараттардың шекті құнын төмендетуді көздейді.

🇰🇿 Почему выбирают Казахстан для медицинского туризма

🔹Качественная медицинская помощь
🔹Современные технологии и методики диагностики и лечения
🔹Развитая больничная инфраструктура
🔹Высококвалифицированные врачи
🔹Стоимость медицинских услуг ниже, чем в зарубежных странах

В 2024 году на базе клиник UMC получили лечение свыше 2 000 иностранных пациентов.

Они выбирают дорогостоящие высокотехнологичные медицинские услуги, хирургические вмешательства, включая операции на сердце, стоматологическую помощь, лечение онкологии и протезирование суставов.

🌎 Откуда к нам едут лечиться ?

Это такие страны ближнего зарубежья, как Кыргызстан, Таджикистан, Россия и Узбекистан. Кроме того, из Турции, США, Германии, Великобритании, Австралии.

🇰🇿 Неліктен Қазақстанды медициналық туризм үшін таңдайды

🔹Сапалы медициналық көмек
🔹Диагностика мен емдеудің заманауи технологиялары мен әдістері
🔹Дамыған аурухана инфрақұрылымы
🔹Жоғары білікті дәрігерлер
🔹Медициналық қызметтердің құны шет елдерге қарағанда төмен

2024 жылы UMC клиникаларының базасында 2000-нан астам шетелдік пациент емделді.

Олар қымбат, жоғары технологиялық медициналық қызметтерді, хирургиялық араласуды, соның ішінде жүрек операцияларын, стоматологиялық көмекті, онкологияны емдеуді және буындарды протездеуді таңдайды.

🌎 Бізге қай жақтан емделуге келеді?

Бұл Қырғызстан, Тәжікстан, Ресей және Өзбекстан сияқты таяу шет елдер. Сонымен қатар, Түркия, АҚШ, Германия, Ұлыбритания, Аустралия елдерінен келеді.

🇰🇿 КТО ОТВЕЧАЕТ ЗА КАЧЕСТВО И БЕЗОПАСНОСТЬ МЕДИКАМЕНТОВ

💊 ТОО «СК-Фармация» считает качество и безопасность медикаментов ключевыми приоритетами в своей работе. Единый дистрибьютор стремится обеспечить пациентов Казахстана надежными и эффективными лекарственными средствами, соответствующими высоким стандартам.

Кто отвечает за контроль:

🔹Производители лекарств
Лекарственные средства, поступающие в Казахстан, изготавливаются сертифицированными производителями, которые обязаны соблюдать международные стандарты качества, такие как GMP (Надлежащая производственная практика).
🔹Государственные органы
В соответствии с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» система контроля качества лекарственных средств функционирует на всех стадиях. Основным элементом регулирования качества и безопасности лекарственных средств является государственная регистрация, которой предшествует комплексная оценка их эффективности, безопасности и качества. Без этого лекарственное средство не допускается на казахстанский рынок.

Как проводится государственная регистрация:

Работники Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий проводят тщательный анализ всей документации препарата, данных о его клинических и доклинических испытаниях, а также самостоятельно проводят лабораторные испытания поступающих лекарственных средств.

Экспертиза препаратов состоит из трех этапов:

🔹Начальная экспертиза – оценка полноты, комплектности и правильности оформления документов.
🔹Специализированная экспертиза – оценка безопасности, качества, эффективности и соотношения «польза-риск» лекарственного средства. Проверяется рациональность комбинации действующих веществ в соответствии с Перечнем нерациональных комбинаций.
🔹Лабораторные испытания – проводятся в испытательных лабораториях государственной экспертной организации для подтверждения соответствия показателей безопасности и качества препарата.

🔗 Подробнее

🇰🇿 ҚАЗАҚСТАНДА ДӘРІЛЕРДІҢ САПАСЫ МЕН ҚАУІПСІЗДІГІНЕ КІМ ЖАУАПТЫ

💊«СҚ-Фармация» ЖШС дәрі-дәрмектердің сапасы мен қауіпсіздігін өз жұмысындағы басты басымдықтар деп санайды. Бірыңғай дистрибьютор Қазақстанның пациенттерін жоғары стандарттарға сәйкес келетін сенімді және тиімді дәрілік заттармен қамтамасыз етуге ұмтылады.

Бақылауға кім жауапты:

🔹Дәрі-дермектер өндірушілері
Қазақстанға келіп түсетін дәрілік заттарды сертификатталған өндірушілер дайындайды, олар GMP (тиісті өндірістік практика) сияқты халықаралық сапа стандарттарын сақтауға міндетті.
🔹Мемлекеттік органдар
ҚР «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Кодексіне сәйкес дәрілік заттардың сапасын бақылау жүйесі барлық сатыларда жұмыс істейді. Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін реттеудің негізгі элементі мемлекеттік тіркеу болып табылады, оның алдында олардың тиімділігін, қауіпсіздігі мен сапасын кешенді бағалау жүргізіледі. Онсыз дәрілік зат қазақстандық нарыққа кіргізілмейді.

Мемлекеттік тіркеу қалай жүргізіледі:

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығының қызметкерлері дәрі-дәрмектің барлық құжаттамасына, оның клиникалық және клиникаға дейінгі сынақтары туралы деректерге мұқият талдау жасап, сондай-ақ келіп түскен дәрілік заттардың зертханалық сынақтарын да жүргізеді.

Дәрі-дәрмектерді сараптау үш кезеңнен тұрады:

🔹Бастапқы сараптама – құжаттардың толықтығын, жинақталуын және дұрыстығын бағалау.
🔹Мамандандырылған сараптама – дәрілік заттың қауіпсіздігін, сапасын, тиімділігін және «пайда-тәуекел» арақатынасын бағалау. Рационалды емес комбинациялар тізбесіне сәйкес белсенді заттар комбинациясының ұтымдылығы тексеріледі.
🔹Зертханалық сынақтар – дәрі-дәрмектің қауіпсіздігі мен сапасы көрсеткіштерінің сәйкестігін растау үшін мемлекеттік сараптама ұйымының сынақ зертханаларында жүргізіледі.

🔗 Толығырақ