ФармОбоз


Гео и язык канала: Казахстан, Русский
Категория: Медицина


Интернет-ресурс www.pharm.reviews - это источник актуальной информации о событиях отрасли здравоохранения и тенденциях рынка лекарств Казахстана.

Связанные каналы  |  Похожие каналы

Гео и язык канала
Казахстан, Русский
Категория
Медицина
Статистика
Фильтр публикаций


Дела, дела... Интересно, как они выпустят его в гражданский оборот? Разработать, зарегистрировать и даже произвести препарат в период действия патентной защиты можно в рамках поправки Болара, да и то, только в том случае, если данная гибкость имплементирована в национальное законодательство. Но вот, что дальше? Принудительное или добровольное лицензирование?
https://pharm.reviews/ru/novosti/zarubezhnye-novosti/item/9446-mz-rossii-vydano-regudostoverenie-na-pervyj-v-mire-analog-preparata-spinraza


С целью повышения уровня локализации отечественного фармацевтического производства Единым дистрибьютором выработан ряд предложений по увеличению доли казахстанского содержания.
Предложения Единого дистрибьютора были направлены в Министерство торговли и интеграции РК. А для повышения уровня локализации отечественного фармпрома, в Правилах закупа установлены встречные требования и критерии для казахстанских производителей.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/9445-too-sk-farmatsiya-vyrabotany-predlozheniya-po-uglubleniyu-lokalizatsii-farmproizvodstva


19 апреля 2024 года Главой государства подписан Закон Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения». Данным законом в Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI «О здоровье народа и системе здравоохранения» введены статьи о мерах ответственности за ненадлежащее выполнение обязанностей и о страховании ответственности медицинских работников.
https://pharm.reviews/ru/stati/sobytiya/item/9444-strakhovanie-professionalnoj-otvetstvennosti-medrabotnikov-kakim-ono-budet-v-rk


22 и 23-го мая 2024-го года в столице Азербайджана - Баку в отеле Hyatt Regency состоится очередная международная выставка медицинского туризма «United Medical Tourism Expo». Данная выставка - это главное отраслевое мероприятие, объединяющее мировых лидеров медицинского и оздоровительного туризма.
https://pharm.reviews/ru/anonsy-sobytij/item/9394-united-medical-tourism-expo-mesto-vstrechi-liderov-meditsinskogo-turizma-so-vsego-mira


Как известно, 19 апреля 2024 года Главой государства подписан Закон Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения».
Данным законом в Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI «О здоровье народа и системе здравоохранения» внесен целый ряд важных изменений и дополнений. В частности, обновлена редакция статьи 115 «Организация медицинской помощи» главы 16 «Общие положения оказания медицинской помощи» раздела 3 «Организация оказания медицинской помощи» и теперь она звучит следующим образом:
«Субъекты здравоохранения оказывают медицинскую помощь в соответствии со стандартами организации оказания медицинской помощи, правилами оказания медицинской помощи.
Медицинские работники руководствуются клиническими протоколами при выборе наиболее эффективных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, которые имеют рекомендательный характер».
Таким образом, в законодательстве появилась четкая формулировка о том, что клинические протоколы носят рекомендательный характер.
Данный мера вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования. Официальное опубликование документа состоялось 20 апреля 2024 года.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/9442-v-kazakhstane-klinicheskie-protokoly-stali-imet-rekomendatelnyj-kharakter


Лекарственные средства, содержащие нимесулид, в настоящее время продаются более чем в 50 странах мира. Первый лонч препарата произошел в Италии в 1985 году, а далее он был зарегистрирован в других странах ЕС. Однако путь препарата был не так прост. В январе 1998 года в Финляндии были зарегистрированы случаи побочных реакций со стороны печени (начиная от бессимптомного повышения активности печеночных ферментов и заканчивая печеночной недостаточностью). На основании этих серьезных реакций и принимая во внимание относительно несерьезные состояния, при которых показан нимесулид, а также существование многочисленных альтернативных методов лечения, в Финляндии действие регистрационных удостоверений нимесулид-содержащих лекарственных средств для перорального применения было приостановлено. Далее, как и полагается, последовал всесторонний анализ соотношения пользы и рисков их применения, по результатам которого Комитет по оценке рисков в области фармаконадзора ЕМА рекомендовал сохранить регистрационные удостоверения, но только на препараты с максимальной пероральной дозой 100 мг два раза в день. Эксперты пришли к выводу, что эффективность перорального приема 200 мг два раза в день не подтверждена, более того небезопасна. В результате регистрационные удостоверения на таблетки по 200 мг были отозваны. Впоследствии на основании данных периодических обновляемых отчетов по безопасности было рекомендовано не применять пероральные препараты нимесулида во время беременности и лактации. Теперь, как мы видим, аналогичное решение принято и в отношении наружных форм нимесулида. https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-meditsiny/item/9440-naruzhnye-preparaty-s-nimesulidom-i-risk-ikh-primeneniya-vo-vremya-beremennosti


Предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) прошла новая пероральная инактивированная вакцина против холеры «Эувихол-С», производства южнокорейской компании EuBiologicals. Согласно информации ВОЗ она обладает такой же эффективностью, как и существующие вакцины, но имеет упрощенный состав, что дает возможность быстро увеличить производственные мощности.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-meditsiny/item/9436-predvaritelnuyu-kvalifikatsiyu-voz-proshla-novaya-vaktsina-protiv-kholery


Мы тщательно отслеживаем всю информацию по безопасности и эффективности новых инновационных, а по сути, первых настоящих препаратов для контроля веса и лечения ожирения. Несмотря на то, что агонисты рецепторов глюкагонподобного пептида были одобрены по данному показанию не так давно, они быстро вошли в категорию широко используемых в медицинской практике лекарственных средств. Так, на сегодняшний день объем их потребления оценивается в более чем 20 миллионов пациенто-лет (один пациенто-год эквивалентен одному пациенту, принимающему лекарство в течение одного года). Поэтому и внимание к ним с точки зрения фармаконадзора повышено.
Как известно, летом прошлого года Комитетом по оценке рисков ЕМА был инициирован обзор сообщений о суицидальных мыслях и мыслях о членовредительстве у пациентов, принимающих агонисты рецепторов GLP-1. Поводом для него послужили поступившие сообщения о нежелательных явлениях в виде суицидального поведения у людей, принимающих лираглутид- и семаглутид-содержащие препараты. И вот, наконец, обнародованы результаты обзора - имеющиеся на данный момент сведения не подтверждают причинно-следственную связь между применением агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида (дулаглутидом, эксенатидом, лираглутидом, ликсисенатидом и семаглутидом) и возникновением мыслей о суициде и членовредительстве у пациентов.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-meditsiny/item/9438-svyaz-mezhdu-agonistami-retseptorov-glp-1-i-suitsidalnymi-myslyami-ne-obnaruzhena


В Астане прошла Международная конференция «Оценка технологий здравоохранения как инструмент определения приоритетов развития и финансирования здравоохранения». Организаторами мероприятия являются Министерство здравоохранения Республики Казахстан и ОЮЛ «Казахстанская ассоциация оценки технологий здравоохранения, доказательной медицины и фармакоэкономических исследований «KazSPOR», при поддержке HTAi – международного сообщества специалистов в сфере оценки технологий здравоохранения.
Открывая мероприятие Первый вице-министр здравоохранения Республики Казахстан Тимур Сламжанович Султангазиев отметил, что оценка технологий здравоохранения (далее - ОТЗ) имеет ключевое влияние на улучшение качества медицинской помощи и обеспечение доступности и к инновационным технологиям. Во всех развитых странах мира она является важным инструментом формирования политики здравоохранения и рационального расходования ресурсов. Оценка технологий здравоохранения обеспечивает лиц, принимающих решения, объективной информацией и способствует достижению оптимального результата в рамках имеющихся средств и реализации принципа равной доступности услуг здравоохранения для населения.
Подробнее в материале...
https://pharm.reviews/ru/stati/sobytiya/item/9439-otsenka-tekhnologij-zdravookhraneniya-maksimalnaya-polza-v-ramkakh-imeyushchikhsya-resursov


Фармакологи компании Gedeon Richter работают над созданием препарата для медикаментозной коррекции нарушений при ожирении. Об этом сообщил директор по исследованиям и разработкам (R&D) Иштван Грайнер.
Он отметил, что сейчас компания находится на продвинутой стадии (фаза 2) разработки активного вещества. Механизм действия разрабатываемого препарата реализуется, в том числе, через воздействие на нейротрансмиттеры (нормализация пищевого поведения, снижение психологической тяги к еде).
Отметим, оригинальные исследования Gedeon Richter сосредоточены на широком спектре нервно-психических и нейродегенеративных заболеваний. Компания является одним лидеров фармрынка в данном направлении.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-meditsiny/item/9437-kompaniya-gedeon-richter-rabotaet-nad-sozdaniem-preparata-protiv-ozhireniya


Главой государства подписан Закон Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения».
Документ вводится в действие по истечении 60 дней после официального опубликования.
https://pharm.reviews/ru/stati/sobytiya/item/9435-glavoj-gosudarstva-podpisan-zakon-respubliki-kazakhstan-po-voprosam-zdravookhraneniya


В поликлиниках города началась бессрочная инициатива по сбору просроченных лекарств от населения. В этой связи мы решили рассказать вам о Руководстве по надлежащей утилизации лекарств для населения, которое разработано FDA (США).
Подробнее в материале...
https://www.pharm.reviews/ru/stati/vse-o-lekarstvakh/item/756-kultura-utilizatsii-lekarstv-i-izdelij-meditsinskogo-naznacheniya-opyt-ssha


В поликлиниках города началась бессрочная инициатива по сбору просроченных лекарств от населения в рамках кампании «Алматы - наш общий дом».
Жители, хранящие у себя дома просроченные лекарства, могут безопасно избавиться от них, предотвращая возможное загрязнение окружающей среды.
Для удобства в каждой поликлинике установлены специальные боксы для сбора просроченных медикаментов.
Боксы принимают:
таблетки в блистерах в целом виде,
таблетки капсулы без упаковки в плотно завязанном пакете,
банки для анализов в плотно завязанном пакете,
флаконы с жидкостями: сиропы, капли и другое (если протекает, в плотно завязанном пакете),
ампулы полные и использованные в плотно завязанном пакете,
мази, гели (если отсутствует крышка в плотно завязанном пакете).
Не принимаются маски, перчатки, бахилы, шприцы и инъекционные системы с иглами, использованные перевязочные материалы (лейкопластырь, бинт, вата). https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/9433-v-almaty-startovala-aktsiya-po-priemu-prosrochennykh-lekarstv


На портале «Открытые НПА» для публичного обсуждения размещен проект приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан, которым планируется внесение дополнения в правила организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг.
Проектом предлагается изменить приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года №110 в части введения возможности направления заявки на продление долгосрочных договоров с отечественными товаропроизводителями, сроки действия которых истекли за последние 12 месяцев до срока утверждения приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года №110.
Основанием для данного дополнения является поручение, установленное в пункте 3.2. Протокола заседания Совета по привлечению инвестиций от 03 апреля 2024 года №11-04/05-3956.
Публичное обсуждение проекта приказа продлится до 30 апреля 2024 года.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/9432-rassmatrivaetsya-vopros-prodleniya-dolgosrochnykh-dogovorov-s-farmproizvoditelyami


В ходе 2-го Международного конгресса «ФАРМА Казахстан и Центральная Азия», который прошел в Алматы, состоялась церемония подписания Меморандума о взаимовыгодном сотрудничестве между Объединением юридических лиц «Альянс инновационно-индустриального развития» и Объединением юридических лиц «Ассоциация «Фармацевтический кластер Южного Казахстана».
Документ завизировали Президент Альянса Индустриально-инновационного развития, учредитель Группы компаний «DOLCE» Елена Эдуардовна ЛИ и Президент Фармацевтического кластера Южного Казахстана Бекайдар Калдыбаевич НУРМАШЕВ.
https://pharm.reviews/ru/stati/sobytiya/item/9431-alyans-innovatsionno-industrialnogo-razvitiya-i-farmklaster-yuzhnogo-kazakhstana-podpisali-memorandum


В целях оказания экстренной хирургической помощи больным с осложненным течением сахарного диабета на базе городской больницы №2 Шымкента открыто отделение для лечения диабетической стопы. Об этом сообщает пресс-служба акима города.
Эндоваскулярные хирурги больницы проводят баллонную ангиопластику, т.е. операцию стентирования, для спасения от ампутации стопы у пациента с синдромом диабетической стопы. С помощью операции без разрезов есть шанс сохранить конечности пациентам.
Во время операции хирурги расширяют стенки сосудов вставляя балонный катетер в артерию, и устанавливают стент. Данный метод позволяет улучшить кровоток и хорошо способствует заживлению ран. Соответственно улучшает качество жизни больных сахарным диабетом.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/9428-v-shymkente-provodyat-stentirovanie-dlya-spaseniya-ot-amputatsii-pri-diabeticheskoj-stope


По данным Министерства здравоохранения РК, в Республике Казахстан за период с 2021 по 2023 годы уполномоченным органом в области здравоохранения выдано 42 разрешения на проведение клинических исследований на территории Казахстана. В 2023 году выдано 17, в 2022 год 13 и 2021 год - 12 разрешений. Об этом сообщает МИА «Казинформ».
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/9423-v-2023-god-mz-rk-vydano-17-razreshenij-na-provedenie-klinicheskikh-issledovanij


12 апреля 2024 года состоялось очередное заседание Совета ЕЭК. В его рамках одобрен документ, которым внесены изменения в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза.
Изменения касаются двух процедур – выбора референтного препарата при проведении исследований биоэквивалентности лекарств и процедуры замены исследования биоэквивалентности на людях модельными лабораторными исследованиями (проведения биовейвера).
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-eaes/item/9424-vneseny-izmeneniya-v-pravila-provedeniya-issledovanij-bioekvivalentnosti-lekarstv


12 апреля 2024 года состоялось очередное заседание Совета ЕЭК. В его рамках одобрен документ, которым дополнены Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.
Изменения направлены на сохранение в обращении на фармацевтическом рынке Союза лекарственных препаратов, обладающих доказано положительным профилем соотношения «польза – риск», и исключение из оборота и производства лекарств, представляющих угрозу общественному здоровью и благополучию населения.
https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-eaes/item/9425-vneseny-izmeneniya-v-pravila-provedeniya-farmatsevticheskikh-inspektsij-na-sootvetstvie-gvp


Вниманию частников фармацевтического рынка, Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по г. Алматы информирует о проведении встреч по вопросам маркировки и прослеживаемости лекарственных средств. Сегодня 16 апреля 2024 года в 16: 00 часов в актовом зале Центральной городской больницы Управления общественного здравоохранения города Алматы по адресу: улица Жандосова, дом 6 состоится встреча с аптечными складами, розничными аптеками и частными медицинскими организациями Медеуского района. Встречи будут проводиться в офлайн режиме, с участием представителей Управления общественного здравоохранения, АО «Казахтелеком», РПП «Атамекен», Фонда ОСМС. Департамент просит Вас принять  участие.

Показано 20 последних публикаций.